Over deze vacature
De QHSE Specialist werkt binnen de farmaceutische industrie in een hoog-risico omgeving. Je borgt het kwaliteitsmanagementsysteem, SHE-beleid en relevante wet- en regelgeving, begeleidt audits en coördineert incidenten, afwijkingen, CAPA's en verbetermaatregelen.
Wat ga je doen?
- Borgen van naleving van het kwaliteitsmanagementsysteem, SHE-beleid en relevante wet- en regelgeving.
- Beoordelen en vrijgeven van grondstoffen, materialen en eindproducten.
- Coördineren van deviatiemanagement, klachtenonderzoeken, incidenten, near misses, CAPA's en change controls.
- Organiseren en begeleiden van interne audits, klantaudits en certificeringsaudits.
- Borgen van inspectie-, audit- en ARIE-gereedheid.
- Uitvoeren van root cause analyses en bewaken van corrigerende en preventieve maatregelen.
- Begeleiden van veiligheidsrondes, werkplekinspecties en risicoanalyses.
- Verzorgen van trainingen, toolboxen en bewustwordingsprogramma's over kwaliteit, veiligheid, gezondheid en milieu.
Wat vragen ze?
- Minimaal hbo werk- en denkniveau in (Bio)chemie, Farmakunde, Health & Life Science, Veiligheidskunde of een vergelijkbare richting.
- Minimaal vijf jaar relevante ervaring in een farmaceutische, chemische, food- of andere procesindustriële omgeving.
- Ervaring in een QA-, HSE- of geïntegreerde QHSE-functie binnen een gereguleerde productieomgeving.
- Kennis van ISO 9001, IPEC cGMP/GMP, incidentmanagement, risicobeheersing en relevante HSE-wet- en regelgeving.
- Ervaring in een ARIE-, BRZO- of andere hoog-risico omgeving is een pré.
- Ervaring met audits, incidentonderzoeken, root cause analyses en corrigerende en preventieve maatregelen.
- Vloeiende beheersing van Nederlands en Engels.
- Affiniteit met AI-tools zoals Microsoft Copilot.
Lees de volledige vacaturetekst bij de werkgever: linkedin.com.
Normen in deze functie
ISO 9001
