ISO 42001 is de eerste internationale norm voor het beheer van AI in een bedrijf. Wat vraagt die norm van jou, en heb je hem nodig voor de Europese AI-verordening? Na het lezen van dit artikel weet je wat ISO 42001 is, voor wie hij is, wat hij met de AI-verordening te maken heeft, wat hij eist, hoe het traject gaat, wat het kost en wie hem mag certificeren.
Wat is ISO 42001?
ISO/IEC 42001 is de norm voor een managementsysteem voor AI. In het Engels heet dat een AI management system (AIMS). Je legt daarin vast hoe je bedrijf AI verantwoord ontwikkelt, aanbiedt of gebruikt. Je kijkt naar de risico's van je AI en naar de gevolgen voor de mensen die met je AI te maken krijgen. De norm verscheen in december 2023 en is de eerste editie.
De norm volgt dezelfde vaste opbouw als ISO 9001 en ISO 27001. Hoofdstuk 4 tot en met 10 hebben dezelfde nummers en titels. Daarbovenop komen eisen die alleen voor AI gelden. De inleiding van de norm noemt drie redenen voor die extra eisen:
- Beslissingen. AI neemt soms automatisch besluiten, op een manier die niet altijd te volgen of uit te leggen is.
- Data. AI-systemen worden gebouwd met data en machine learning, en minder met regels die mensen schrijven.
- Lerende systemen. Een systeem dat blijft leren, verandert zijn gedrag terwijl je het gebruikt.
Achter in de norm staat een lijst met beheersdoelen en maatregelen (bijlage A), met uitleg hoe je ze invoert (bijlage B). Die twee bijlagen zijn normatief. Daar kan de auditor je dus op toetsen. In maart 2026 is de norm ongewijzigd overgenomen als Europese norm. In Nederland heet hij nu NEN-EN-ISO/IEC 42001:2026.
Voor wie is ISO 42001 en is het verplicht?
Geen Nederlandse of Europese wet maakt een ISO 42001-certificaat verplicht. De norm is er voor elk bedrijf dat producten of diensten met AI levert of gebruikt, van elke grootte en in elke sector. Je hoeft dus geen AI te bouwen. Een bedrijf dat een AI-tool van een leverancier inzet voor klantcontact of selectie van sollicitanten, kan de norm ook gebruiken. Bedrijven halen het om deze redenen:
- Eigen grip. Je wilt weten welke AI je bedrijf gebruikt, wie ervoor verantwoordelijk is en wat er mis kan gaan. De jaarlijkse audit houdt dat bij.
- Klanten. Een klant die jouw AI-dienst inkoopt, wil zien dat je de risico's beheerst.
- Voorbereiding op de wet. Je wilt je werk ordenen voordat de AI-verordening voor jouw AI geldt.
ISO 42001 en de Europese AI-verordening
ISO 42001 is geen geharmoniseerde norm onder de AI-verordening (AI Act). Alleen als je een geharmoniseerde norm volgt, mag je ervan uitgaan dat je aan die eisen van de wet voldoet. Dat heet een vermoeden van overeenstemming. Zo'n norm moet in het Publicatieblad staan, de officiële krant van de EU. Dat staat in artikel 40 van de verordening. Op 14 oktober 2026 verscheen de eerste geharmoniseerde norm voor AI met een hoog risico. Dat is EN 18286:2026, over het kwaliteitssysteem dat aanbieders van zulke AI moeten hebben. ISO 42001 staat niet in dat besluit. Ook de Europese versie van ISO 42001 noemt geen koppeling met de wet.
Het kwaliteitssysteem uit de wet staat in artikel 17. Het geldt voor aanbieders van AI-systemen met een hoog risico. Sinds juli 2026 gelden daarvoor latere datums. Voor AI uit bijlage III, zoals AI voor het selecteren van sollicitanten of het beoordelen van kredietwaardigheid, gelden de eisen vanaf 2 december 2027. Voor AI in producten uit bijlage I, zoals liften of medische hulpmiddelen, gelden ze vanaf 2 augustus 2028. Een ISO 42001-systeem kan je helpen om dat werk te ordenen. Het bewijst niet dat je aan de wet voldoet. Wat de wet van jou vraagt, hangt af van je rol en van de soort AI.
Wat eist ISO 42001?
ISO 42001 vraagt dat je je AI beheerst en blijft verbeteren. De norm schrijft niet voor welke techniek je gebruikt. In gewone taal vragen de eisen dat je:
- weet welke AI-systemen onder je systeem vallen en welke rol je hebt: ontwikkelaar, aanbieder of gebruiker;
- een AI-beleid hebt dat de directie draagt, met duidelijke rollen;
- de risico's van je AI beoordeelt en behandelt;
- beoordeelt wat je AI-systemen betekenen voor mensen en groepen (de impactbeoordeling);
- maatregelen kiest uit bijlage A en vastlegt welke je toepast;
- meet of het werkt, met een interne audit en een directiebeoordeling, en fouten bij de oorzaak oplost.
De impactbeoordeling is wat ISO 42001 eigen maakt. ISO 9001 en ISO 27001 hebben die niet. Alle eisen staan bij de eisen van ISO 42001. Wat je moet vastleggen, staat bij de verplichte documenten.
Stappen en doorlooptijd van ISO 42001-certificering
Een ISO 42001-traject duurt vanaf nul ongeveer acht maanden. Daarin zit drie tot vier maanden wachten tot een certificeerder tijd heeft. Heb je al ISO 27001, dan ken je de opbouw en ben je sneller klaar. Daarna volgt de certificeringsaudit in twee fasen. In fase 1 kijkt de auditor of je klaar bent. In fase 2 toetst hij of je managementsysteem voor AI in de praktijk werkt zoals je hebt beschreven. Vanaf het besluit over je certificaat loopt een cyclus van drie jaar. In jaar 1 en jaar 2 volgt een controle-audit. In jaar 3 volgt de hercertificering, voordat je certificaat verloopt. Elke stap staat bij de stappen naar ISO 42001.
Wat kost ISO 42001?
Een certificeerder rekent het aantal auditdagen maal zijn dagtarief. Dat tarief ligt tussen €1.000 en €1.800 exclusief btw. Het aantal dagen volgt uit bijlage A van ISO/IEC 42006:2025. Dat is de norm met eisen aan certificeerders van ISO 42001. Die bijlage staat alleen in de betaalde normtekst, dus hier staat geen aantal dagen. Vraag elke certificeerder hoeveel dagen hij per audit rekent en waarom. Elke dag die twee offertes verschillen, scheelt €1.000 tot €1.800. Wat de dagen bepaalt en hoe je offertes narekent, staat bij de kosten van ISO 42001.
Overstappen bij ISO 42001
Heb je al een ISO 42001-certificaat? Dan kun je in de drie jaar overstappen naar een andere certificeerder, zolang je certificaat geldig is en niet geschorst. Je hoeft dan niet opnieuw te beginnen. De nieuwe certificeerder neemt je cyclus over volgens Global ACI-TECH-3-002. Dat is de regel van Global ACI, de wereldwijde samenwerking van accreditatie-instanties. Vroeger heette die regel IAF MD 2. Er loopt nu geen overgang naar een nieuwe versie van ISO 42001. De regels die voor elke norm gelden, staan bij overstappen.
Wie mag ISO 42001 certificeren?
Een geaccrediteerd ISO 42001-certificaat krijg je alleen bij een certificeerder die daarvoor is goedgekeurd door de nationale accreditatie-instantie of een buitenlandse zusterorganisatie. Meer over die goedkeuring staat bij accreditatie. CertificeerWijzer telde op 24 september 2026 in het de nationale accreditatie-instantie-register en de UKAS-schedules 4 certificeerders in Nederland met zo'n accreditatie voor ISO 42001:
BSI
de nationale accreditatie-instantie en de Britse UKAS
DNV
de nationale accreditatie-instantie
TÜV NORD
de nationale accreditatie-instantie
LRQA
UKAS
Bij ISO 9001 telt je sector. Bij ISO 42001 niet: de accreditaties noemen geen sectorcodes (IAF-codes). Wel noemen sommige accreditaties de rol of de complexiteit van de AI. Bij één certificeerder maakt de nationale accreditatie-instantie-scope onderscheid tussen hoog complexe en beperkt complexe AI-managementsystemen. Op de UKAS-schedules van twee certificeerders staan de rollen ontwikkelaar, aanbieder en gebruiker. Vier certificeerders is weinig. Ter vergelijking: voor ISO 27001 telden we er 23.
ISO 42001-certificeerder kiezen
Kies op deze punten:
- Accreditatie. Vraag via welke instantie hij ISO 42001 onder accreditatie mag certificeren, en of jouw rol en soort AI daaronder vallen.
- Auditdagen. Vraag hoe hij aan zijn aantal dagen komt. Een certificeerder moet de audittijd en de onderbouwing vastleggen volgens ISO/IEC 17021-1.
- Auditor. Vraag welke ervaring de auditor heeft met jouw soort AI. ISO/IEC 42006 stelt eigen eisen aan de kennis van auditors van AI.
- Totaal over drie jaar. Vergelijk de eerste audit, de twee controle-audits en de hercertificering samen.
- Combinatie. Heb je ISO 27001 of ISO 9001, vraag dan of hij die ook mag doen.
Meer keuzepunten staan bij certificeerder kiezen. Via CertificeerWijzer vraag je in één keer offertes op bij certificeerders die ISO 42001 onder accreditatie mogen doen. Dan zie je hun eerste auditdatum en hun aantal dagen naast elkaar.
Verwante normen van ISO 42001
ISO 42001 deelt zijn opbouw met andere managementnormen. Zo kun je ze in één systeem en één audit combineren:
- ISO 27001 is de norm voor informatiebeveiliging. Alle vier de certificeerders voor ISO 42001 mogen ook ISO 27001 doen.
- ISO 27701 is de norm voor privacy. Sinds de versie van 2025 kun je hem ook zonder ISO 27001 certificeren.
- ISO 9001 is de norm voor kwaliteitsmanagement.
- ISO/IEC 42005:2025 geeft uitleg over de impactbeoordeling van AI-systemen. Daarvoor bestaat geen certificaat.
- EN 18286:2026 is de geharmoniseerde norm voor het kwaliteitssysteem uit de AI-verordening.
Bronnen
- ISO, ISO/IEC 42001:2023 Information technology, Artificial intelligence, Management system (editie 1, december 2023) iso.org
- EN ISO/IEC 42001:2026, inkijkexemplaar met Europees voorwoord en inhoudsopgave (via SIST) cdn.standards.iteh.ai
- NEN, NEN-EN-ISO/IEC 42001:2026 en nen.nl
- ISO, ISO/IEC 42006:2025, eisen aan certificeerders van AI-managementsystemen (editie 1, juli 2025) iso.org
- Verordening (EU) 2024/1689 (AI-verordening), geconsolideerde tekst van 27 juli 2026 eur-lex.europa.eu
- Verordening (EU) 2026/1744 (Digital Omnibus on AI) eur-lex.europa.eu
- Uitvoeringsbesluit (EU) 2026/2274 over geharmoniseerde normen voor AI-systemen met een hoog risico eur-lex.europa.eu
- IAS, samenvatting ISO/IEC 17021-1:2015 hoofdstuk 9 iasonline.org
- Global ACI-TECH-3-002 (M) versie 1.0, Transfer of Accredited Certification of Management Systems (was IAF MD 2:2023) sys.global-aci.org
- RvA, alle geaccrediteerden voor ISO/IEC 17021-1, scopes in de database van de matcher rva.nl